التنظيم والاستيراد

أُعد في: 31 أكتوبر 2026 · النطاق: خط NBP Performance Line (INOV Pharma، كندا) · العملة: ريال سعودي

الخلاصة. كل منتجات الكتالوج أغذية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء، وليست أدوية. المسار واضح: تسجيل منتج غذائي بتكلفة 5,000 ريال لكل منتج، ومدة مستهدفة 10 أيام عمل بعد اكتمال الملف. لكن لا يوجد منتج جاهز للإطلاق اليوم: الملصقات بالإنجليزية/الفرنسية فقط، ولا يوجد رقم تسجيل سعودي، وشهادات NPN الكندية لا تصمد أمام التدقيق.

1. التصنيف

نتيجتان مباشرتان: 1. TrimFit وLipofel لا يمكن تسويقهما كمنتجات لإنقاص الوزن. دليل الهيئة ينص على أن الأغذية الرياضية التكميلية غير مخصصة لإنقاص الوزن. ادعاءات "التنحيف" و"إنقاص الوزن" تنقل المنتج إلى مراجعة أدق. 2. الكبسولات والأقراص مشمولة، لكنها تتطلب ملفاً أكبر: نشرة داخلية، شهادة GMP صيدلانية، بيان الحجم/الشكل، دراسة ذوبان، وتحليل سلامة كامل (معادن ثقيلة، مبيدات، ميكروبيولوجيا).

2. من يحق له التسجيل والاستيراد

• مقدم الطلب هو منشأة غذائية سعودية مسجلة في منصة غذائي (Ghad).
• المصنع الأجنبي لا يسجل مباشرة؛ يبيع لمستورد سعودي هو المسؤول عن التسجيل والفسح والاستدعاء.
• المستورد يحتاج: سجل تجاري، تسجيل منشأة في غذائي، تسجيل كل منتج، مستودع مرخص، وتقديم كل شحنة عبر فسح.
• المصنع يوفر: شهادة بيع حر، GMP/HACCP/ISO 22000، وشهادة تحليل من مختبر معتمد ISO 17025.

3. المسار والرسوم والزمن

ميزانية الإطلاق: 5 منتجات × (5,000 تسجيل + 2,500 تحليل + 8,000 ملصق) = 77,500 ريال، plus استشارات ~30,000 ريال → ~107,500 ريال. النطاق الكامل 14 منتجاً → ~267,000 ريال.

4. المستندات المطلوبة

1. طلب التسجيل مع صورة الملصق والمنتج النهائي.
2. شهادة البيع الحر من الجهة الكندية المختصة.
3. شهادة GMP أو HACCP أو ISO 22000.
4. شهادة تحليل من مختبر معتمد ISO 17025.
5. دراسة ثبات تدعم مدة الصلاحية.
6. بطاقة البيانات الفنية (TDS) بجميع المكونات والكميات.
7. دراسات علمية لأي مكون بلا حد سلامة معتمد.
8. مستندات تفسر أي شعار أو عبارة على الملصق.
9. للكبسولات: نشرة داخلية، GMP صيدلانية، الحجم/الشكل، دراسة ذوبان، تحليل سلامة.
10. شهادة حلال عند وجود جيلاتين أو مكونات حيوانية.

تنبيه: دليل 2021 يحدد الصلاحية بـ24 شهراً كحد أقصى ما لم توافق الهيئة، بينما دليل 2024 يذكر حداً أقصى 5 سنوات. اعتمد 18–24 شهراً حتى يصدر توضيح رسمي.

5. الملصق العربي

المادة 1.2.7 من GSO 9 كما وردت في دليل الفسح 2025:

"يجب أن تكون ملصقات المنتجات الغذائية ومعلوماتها المصاحبة باللغة العربية، وإذا استخدمت لغة أخرى أو لغات أخرى إلى جانب العربية، وجب أن تطابق جميع البيانات في اللغات الأخرى النسخة العربية."

الحد الأدنى: اسم المنتج، قائمة المكونات بالعربية، مسببات الحساسية (حليب، صويا، جلوتين)، الجدول الغذائي لكل 100 غرام ولكل جرعة، تاريخ الإنتاج والانتهاء (يوم/شهر/سنة)، رقم التشغيلة، ظروف التخزين، بلد المنشأ، اسم المستورد وعنوانه، التحذيرات، والادعاءات المسموح بها فقط. لا يجوز وضع شعار الهيئة أو ادعاء "معتمد من الهيئة".

6. الادعاءات

الهيئة تسمح بـ33 ادعاءً تغذوياً و259 ادعاءً صحياً وفق SFDA.FD 2333. أهم حدين:

• "مصدر بروتين": 12% على الأقل من الطاقة من البروتين.
• "عالي البروتين": 20% على الأقل من الطاقة من البروتين.

ادعاءات يجب حذفها أو إعادة صياغتها: "حرق الدهون"، "دعم المناعة" (دون فيتامين/معدن محدد)، "تحفيز هرمون النمو"، "أكسيد النيتريك"، "التنحيف"، "إنقاص الوزن"، "تعزيز القدرة على التحمل"، "100% ISO"، "درجة صيدلانية".

7. الكافيين والأعشاب

• الحد الإرشادي للبالغين: 400 ملغ كافيين يومياً.
• بري ورك أوت: 50 ملغ لكل جرعة 5 غرامات — منخفض.
• Extra Pump+: الرخصة الكندية تسجل 33 ملغ لكل كبسولة؛ 4–6 كبسولات = 132–198 ملغ يومياً، وليس 33 ملغ كما يوحي الكتالوج.
• لا توجد قائمة منشورة تحظر الأعشاب الموجودة، لكن الهيئة تتعامل معها كـ"منتجات غذائية أخرى" تحتاج تقييماً علمياً. Salix alba (لحاء الصفصاف) هو أعلى المكونات خطورة، يليه Tribulus وMaca وGinkgo وGarcinia.

8. الجمارك والضرائب

• الرسوم الجمركية: 5% على معظم الأغذية (تعريفة مجلس التعاون).
• ضريبة القيمة المضافة: 15%.
• الضريبة الانتقائية: لا تنطبق على المساحيق، وتقتصر على المشروبات الغازية والطاقة.
• HS المقترح: 2106.90 لمساحيق البروتين والوجبات والمكملات، 2925.29 للكرياتين النقي، 0402 للبودرة الحليب.
• فسح: عبر منصة فسح، مع شهادة المنشأ والفاتورة وبوليصة الشحن والشهادة الصحية وشهادة الحلال عند الحاجة.
• SABER: لا ينطبق على الأغذية؛ المسار هو الهيئة/فسح.

9. مصفوفة الامتثال

10. تدقيق NPN

7 من 12 رقماً لا تطابق المنتج. هذه مشكلة مصنع، وليست مشكلة أوراق سعودية، ويجب حلها قبل أي أمر شراء.